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木林森家具弹力绷带一类医疗器械产品备案代办申请

产品详细介绍

弹力绷带属于一类医疗器械,在这个分类里面我们常见的还有

弹力绷带帽、乳腺加压弹力绷带、腹股沟加压弹力绷带、网状弹力绷带、自粘弹力绷带等都是属于一类医疗器械。分类目录14-11-01


 管理类别: Ⅰ类

 原理/用途:为背衬上涂有具有自粘特性胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。分类编码:14-11。

产品名称 弹力绷带 

型号与规格 型号:下颌套型。
规格:这个可以自定义

结构及组成 比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供。 

适用范围通过捆绑在病人头部至颈部上,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 

结构及组成由织物、粘扣、松紧带、海绵、针织布、皮革材料制成。通过绑扎的形式对身体腹部进行固定,部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供。 

这个产品的结构及组成 和适用范围 可以根据产品的实际情况进行编写!

办理一类医疗器械弹力绷带的一类医疗器械产品备案所需资料:

1、营业执照;

2、企业公章、法人身份证;

3、一类医疗器械备案表;

4、一类医疗器械产品生产制造信息;

5、一类医疗器械产品备案符合性声明;

6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;

7、产品技术要求;

8、安全风险分析报告;

9、临床评价资料;

10、产品检验报告。

以上资料如果您无法提供,可以找太平洋投资集团。一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案[绿色通道-] +7天快速出证一类医疗器械产品备案立即网上办理 , 一键委托 , 一类医疗器械产品备案全程1对1服务 , 快至7天出证! 不成功不收费 ! 太平洋13年专注一类医疗器械产品备案。

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